Hinweis: Nur zur professionellen In-vitro-Diagnostik. Dieser Test wird ausschließlich an Kliniken, Ärzte, Betriebsärzte, Apotheken, medizinisches Personal oder medizinische Labore vertrieben.
Die Qualitätsmermale des Corona Antigen Tests sind lt. den neuesten Studien sehr hoch!
Sensitivität: 96,72%
Spezifität: 99,22%
Genauigkeit: 98,74%
Der Corona Virus Antigen Test ist ein immunochromatographischer Test zum qualitativen Nachweis von Nukleocapsid Protein Antigen aus SARS-CoV-2 in nasopharyngealen (NP) Tupferproben von Personen, die im Verdacht stehen, sich mit COVID-19 infiziert zu haben. Der Corona Virus Antigen Test unterscheidet nicht zwischen SARS-CoV und SARS-CoV-2 Infektionen.
Dieser Corona Virus Antigen Test, SARS-CoV-2 kann unter anderem in öffentlichen Institutionen, klinischen Laboratorien, Krankenhäusern, niedergelassenen Substitutionspraxen und in Unternehmen zum Einsatz kommen.
Dieser Test sollte unter genauer Beobachtung durchgeführt werden und ist nur für den professionellen Gebrauch bestimmt.
Sicherheit und Schutz für Sie, ihre Patienten, Angestellten/Mitarbeiter in der Ordination oder am Arbeitsplatz.
Ergebnis
Lesen Sie das Ergebnis nach 15 Minuten ab.
HINWEIS: Das Ergebnis sollte nach Ablauf von 20 Minuten nicht mehr interpretiert werden.
Box Packungsinhalt:
Normen:
Probematerial
Nasopharyngealen (NP) Tupferproben
Ausführung: Kassette
Der Corona Virus Antigen Test wurde mit Proben von Patienten evaluiert. Ein kommerzieller PCR Test (Polymerasekettenreaktion) wurde als Referenzmethode verwendet. Die Tests zeigten eine hohe relative Genauigkeit von 96,3 %.
Stand: 10.8.2020
Methode | Klinisch bestätigte Diagnose |
Gesamtergebnisse |
||
---|---|---|---|---|
Corona Virus Antigen Test |
Ergebnisse | Positive | Negative | |
Positive | 39 | 6 | 45 | |
Negative | 0 | 116 | 116 | |
Gesamtergebnisse | 39 | 122 | 161 |
Relative Sensitivität: 86.7%
Relative Spezifität: > 99.9%
Genauigkeit: 96.3%
Der Corona Virus Antigen Test weist Nukleocapsid Protein Antigen aus SARS-CoV-2 in nasopharyngealen (NP) Tupferproben ab einer Konzentration von 1,15 x 102 TCID50/ml nach.
Die Testkassette enthält folgende Bestandteile: Proben-Pad, Reagenz-Pad, Testmembran und Absorbierungs-Pad. Das Reagenz-Pad beinhaltet spezifische monoklonale Antikörper gegen das Nukleocapsid Protein von SARS-CoV-2, konjugiert auf Kolloidgoldpartikeln.
Die Testmembran enthält fixierte sekundäre Antikörper gegen das Nukleocapsid Protein von SARS-CoV-2.
Nachdem die Probe in den Probenschacht der Kassette gegeben wurde, durchzieht sie das Reagenz-Pad und löst dort die Goldkonjugate. Diese fließen mit der Probe mittels Kapillarwirkung horizontal durch die Testmembran.
Wenn SARS-CoV-2 Antigen in der Probe vorhanden ist, formt dieses mit den Konjugaten einen Komplex. Das Virus wird durch einen spezifischen monoklonalen Antikörper im Testlinienbereich (T) gebunden. Das Nichtvorhandensein der T-Linie weist auf ein negatives Ergebnis hin.
Die Bildung einer farbigen Linie in der Kontrollzone zeigt an, dass genügend Probenvolumen zugegeben wurde und dass die Membrane ausreichend durchfeuchtet wurde.